La FDA énumère le kit d'extraction d'ARN de Beckman Coulter Life Sciences pour usage dans le test de détection du COVID-19 autorisé par l'UEA

(Indianapolis, Indiana - 28 mai 2020) Beckman Coulter Life Sciences a annoncé aujourd'hui que RNAdvance Viral XP a été ajouté à la liste des méthodes d'extraction acceptables pour l'utilisation du test de détection du COVID-19 des Centers for Disease Control autorisé par l’EUA et référencé dans la FAQ de la FDA sur les tests de dépistage du SRAS-CoV-2. Les laboratoires sont désormais autorisés à valider indépendamment l'utilisation du RNAdvance Viral XP.

L'extraction de l'ARN des échantillons viraux est une étape essentielle pour la recherche et la détection des agents pathogènes afin d’activer des résultats de tests précis en aval. Beckman Coulter Life Sciences s'est toujours engagé à développer des réactifs hautement performants et évolutifs pour les laboratoires qui testent les échantillons d'écouvillonnage des patients atteints de COVID-19.

« L'extraction de l'ARN est aujourd'hui essentielle pour des tests COVID-19 fiables », a déclaré Thomas Marshall, Ph.D., responsable de la R&D en génomique, Beckman Coulter Life Sciences. « L'extraction de l'ARN supprime les contaminants de l'échantillon, ce qui peut interférer avec le test qRT-PCR et entraîner un faux négatif. »

En mars, Beckman Coulter Life Sciences a publié deux méthodes d'extraction d'ARN prouvées pour des échantillons viraux. Puis, au début de ce mois, la société a officiellement lancé le RNAdvance Viral XP comme coffret de réactifs pour usage dans la recherche.

« Notre équipe a travaillé avec diligence avec les clients et les entités gouvernementales pour développer, perfectionner et valider des réactifs d'extraction virale éprouvés en cette période de besoin accru », a déclaré Greg Milosevich, président de Beckman Coulter Life Sciences. « Toute la famille Beckman Coulter Life Sciences est heureuse que notre technologie puisse maintenant être utilisée pour étendre les capacités de test au COVID-19 dans les laboratoires du monde entier dans un futur proche ».

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RNAdvance Viral XP est cité comme méthode d’extraction pour utilisation avec le test de détection du COVID-19 des Centres de lutte contre les maladies autorisé par l’EUA, référencé dans les QFP sur le test de la FDA pour SARS-CoV-2. Autre que pour cette désignation, le RNAdvance Viral XP est destiné à la recherche, et non à une utilisation à des fins diagnostiques.