Dois-je anticiper des changements au niveau des spécifications et performances de mon produit post-IVDR?
Non. Aucun changement n'est prévu au niveau des spécifications et performances produit. D'un point de vue de chaîne logistique, le passage à l'IVDR doit se passer en toute transparence vis-à-vis de nos clients. Bien que l'IVDR requiert des éléments supplémentaires en lien avec les fichiers d'historique de conception des produits et les systèmes de management de la qualité des fabricants, le groupe Beckman Coulter Life Sciences reste assuré que les données de spécifications et de performances de notre gamme de produits actuelle sauront satisfaire toutes les exigences.