Qualification et étalonnage des instruments
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Associez les services d’un expert en installation et les services de qualification des équipements pour veiller aux meilleures performances opérationnelles pour vos besoins en termes de conformité.
Qualification de l’installation (QI) :
- Confirmez que le système, tous ses composants et les éléments connexes sont réceptionnés
- Assurez-vous que l’instrument est installé et fonctionne correctement, conformément au cahier des charges de votre laboratoire
- Tous les documents sont inclus
Qualification opérationnelle (QO) :
- Une vérification documentée que l’instrument et ses sous-systèmes fonctionnent comme prévu
- Une vérification que le système de l’instrument peut remplir le cahier des charges en termes de performance
- Documentation prête pour les audits
Services de requalification
Afin de veiller à la conformité et à la performance des instruments, il vous est recommandé de confirmer le fonctionnement du système une fois par an ou à chaque fois que l'instrument fait l’objet de réparations.
- Une vérification documentée que l’instrument et ses sous-systèmes fonctionnent comme prévu
- Une vérification que le système de l’instrument peut remplir le cahier des charges en termes de performance
- Formation pour veiller à la bonne préparation de l’opérateur
- Traiter les impacts environnementaux
- Documentation prête pour les audits, comportant un rapport de qualification et la synthèse des tâches effectuées
Services d’étalonnage
L’étalonnage détermine les performances des équipements de mesure. Il doit être effectué régulièrement afin d’éviter le coût lié à des mesures inexactes et de garantir le respect des réglementations et des normes telles que :
- USP, GLP et GMP
- Normes ISO telles que ISO 17025, ISO 21501 et ISO 11171
Si vous avez besoin d’un étalonnage sur site, vous pouvez demander un complément d'informations en appelant la permanence téléphonique de notre service d’assistance.
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Sérénité totale
Beckman Coulter Life Sciences est le seul prestataire de services qui propose des techniciens formés en continu pour étalonner votre instrument conformément aux normes les plus strictes et les plus exigeantes.
- Documentation prête pour les audits
- Procédures relatives aux compteurs de particules à la pointe de la technique avec le logiciel exclusif Core CAL
- Équipement et normes traçables par le NIST
Services de qualité conformes aux exigences d’audit pour les instruments Beckman Coulter Life Sciences
- Souplesse des contrats avec l’option en centre de réparation ou sur site
- Expertise et procédures d’étalonnage de pointe
- Veiller à la conformité aux normes industrielles les plus récentes
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