Responsable de la conformité Echo 21CFR11
Sécurité, audit et traçabilité pour le manipulateur de liquides Echo
Conçu pour permettre la conformité avec la norme 21 CFR Part 11, le gestionnaire de conformité Echo 21CFR11 verrouille et suit toute utilisation du manipulateur de liquide Echo, y compris les changements de protocole et les fichiers de sortie, à l'aide d'algorithmes de sécurité de pointe. Les flux de travail pour la conception d'expériences (Design of Experiments, DOE), la mise en commun d'un grand nombre de composantes d’analyse ou la randomisation d'échantillons, qui sont des tâches difficiles pour les manipulateurs de liquides automatisés traditionnels, sont désormais mis en place avec facilité dans les environnements réglementés grâce aux manipulateurs de liquides Echo.
- Intégration avec les applications logicielles Echo
- Gestion des autorisations utilisateur avec Microsoft Windows Active Directory
- Intégrité des données garantie par une vérification de pointe des sommes de contrôle.
- Version et approbation du protocole Echo
- Conformité avec la norme 21 CFR Part 11
Flux de travail du logiciel
S'intégrant parfaitement à vos applications de manipulateur de liquides Echo, Echo 21CFR11 Compliance Manager (ECM) permet aux équipes informatiques de gérer directement l'accès aux utilisateurs, aux protocoles et aux fichiers journaux des manipulateurs de liquides Echo à l’aide de Microsoft Windows Active Directory. Cinq niveaux d’autorisations d’utilisateur sont pris en charge, permettant ainsi de contrôler qui peut afficher, créer, modifier, approuver, archiver et supprimer des données. Le logiciel détecte toute altération des données grâce à des algorithmes avancés de vérification de la somme de contrôle, ce qui garantit l’intégrité des données et vous apporte de la tranquillité d’esprit.
Webinaire : Comment les automates de pipetage acoustiques permettent d’améliorer vos flux de travail en matière d’analyses biologiques
Le Dr Iain Russell, chef de produit, compare la technologie d'éjection de gouttelettes par voie acoustique (acoustic droplet ejection, ADE) aux manipulateurs de liquide standard à pointe, et observe comment l'ADE permet de réduire la variabilité d'un cycle à l'autre grâce à la standardisation des méthodes, ainsi que la variabilité des analystes dans les analyses biologiques.
Spécifications du responsable de la conformité Echo 21CFR11
| Description | Spécifications |
|---|---|
|
Système d’exploitation
|
Microsoft® Windows 10 64 bits (mode de compatibilité Windows 7) ; Windows.Net Framework 4.62 ou version ultérieure |
| UC | Intel® CoreTM i5 ou version ultérieure |
| Mémoire | 4 Go ou plus |
| Connexion réseau | 10/100/1000 BaseT (2 connexions réseau sont requises) |
| Protocole réseau | TCP/IP |
| Disque dur | 4 Go d’espace libre disponible |
| Résolution vidéo | Résolution recommandée 1 920 x 1 080 (résolution minimum 1 440 x 900) |
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Applications Echo |
Echo Combination Screen, Echo Cherry Pick, Echo Plate Reformat, Echo Combination Screen sont tous à la version 1.7 ou ultérieure. Toutes les autres applications Echo s.o. |
| Bases de données SQL Server | Versions SQL Server 2016 SP1 Express, Standard ou Enterprise ou ultérieures |
| Logiciel Echo Client | Version 2.6 ou ultérieure |
| Cadre Écho.Net | Version 1.7 ou ultérieure |