MET ONE 3400+

Notre nouveau compteur portable de particules aéroportées, le MET ONE 3400+ Series, permet aux utilisateurs de charger directement dans le compteur la carte d'échantillonnage avec leur mode opératoire normalisé (MON) de surveillance de routine, ainsi que leur configuration d'échantillonnage pour chaque emplacement. Le MON apparait ainsi directement sous forme de carte d'échantillonnage interactive à l'écran du compteur et guide les utilisateurs dans le cadre de l'échantillonnage quotidien. Il contribue ainsi à la réduction des besoin en formation et des erreurs/omissions de données d’échantillonnage.

Le compteur offre des fonctionnalités, accessibles à distance depuis un navigateur Web, telles que le flux de travail de révision/approbation, le contrôle de version du MON et l'exportation des enregistrements électroniques, sans qu'un logiciel externe ne soit nécessaire. Un Audit Trail sécurisé embarqué offrant des options de recherche et de filtrage permet la génération rapide de rapports lors des audits. En combinaison avec le contrôle par Microsoft Active Directory des noms d'utilisateur et mots de passe pour la connexion et les signatures électroniques, elle contribue à la conformité à la directive 21 CFR partie 11.

Fonctionnalités

Cartes de MON électroniques interactives personnalisées

À l'aide d'un navigateur Web, chargez votre carte de MON dans le compteur, marquez les emplacements d'échantillonnage et, pour chacun d'entre eux, définissez les exigences d'échantillonnage du MON.

Suivi interactif

Des instructions s'affichent à l'écran pour aider les utilisateurs à naviguer sur votre carte et à effectuer l'échantillonnage conformément au MON. Les icônes des emplacements deviennent verts après l'échantillonnage, ce qui permet un suivi simple et rapide de la progression.

Des enregistrements électroniques directement sur le compteur

Le MET ONE 3400+ peut fournir des enregistrements électroniques directement depuis le compteur via USB, câble Ethernet ou WiFi intégré.

Contrôle de version du MON et flux de travail de révision et d'approbation sur navigateur Web

Les responsables peuvent vérifier à distance la progression de la surveillance quotidienne, y compris tous les résultats d'échantillons, par le biais d'un navigateur Web. La configuration du MON et le contrôle de version à distance sont également disponibles pour les administrateurs, tandis que la révision et l'approbation à distance, la validation des signatures électroniques et l'exportation des enregistrements électroniques sont disponibles pour les superviseurs, le tout via navigateur Web.

Choose a MET ONE 3400 Series Model

Caractéristiques

Performance ISO 21501-4 unit-to-unit accuracy & reproducibility
Industry Standards ISO 21501-4 , 21 CFR Part 11, ISO 14644-1, EU GMP (2015), CE, FCC, 802.11, 802.1x
Light Source Long Life Laser™ Diode
Coincidence Loss 10% at 36,000,000 particles/m³
Throughput 1 cubic meter in 35.3 minutes
Reporting EU GMP Annex 1, CGMP, ISO 146441-1.2015
Zero Count ISO 21501-4 & JIS B 9921 (1 count or less in 5 min; 95% UCL)
Counting Efficiency 50% at 0.3 µm (100% for particles > 0.45 µm)
Count Alarms Display and Cycles Multiple user-defined alert and/or alarm levels for counts, concentration, or environmental sensors
Item Specifications Referenced C38675

Documentation

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Documents techniques