Des exigences IVDR supplémentaires risquent-elles de limiter le lancement de nouveaux produits de marquage CE à l'avenir ?

L'IVDR place certainement la barre plus haut pour les fabricants qui souhaitent introduire de nouveaux produits DIV dans l'Union européenne. Néanmoins, Beckman Coulter Life Sciences est en train d'établir les processus nécessaires pour répondre aux nouvelles exigences, et nous avons un solide pipeline de produits de nouvelle génération en développement. Nous ne prévoyons aucun changement significatif dans nos plans pour continuer à introduire de nouveaux produits de haute qualité marqués CE afin de permettre à nos clients de fournir des services de diagnostic de pointe.