Que recouvre la norme USP <1787> et en quoi diffère-t-elle de la norme USP <787> ?

Исследователь смотрит на пробирку с жидкостью

Le chapitre d’information <1787> de la norme USP Mesure des particules imperceptibles dans les injections de protéines thérapeutiques étaye le chapitre <787> en indiquant des instructions supplémentaires sur la détermination de la taille, le comptage et la caractérisation des traitements à base de protéines. En tant que chapitre d’information, le chapitre <1787> porte sur la détermination et la caractérisation de la population de protéines inhérentes afin de faciliter la procédure de développement scientifique des traitements à base de protéines. Contrairement à la norme USP <787>, la norme <1787 > ne contient aucune instruction concernant les particules imperceptibles (2 µm à 100 µm).