MET ONE 3400

Le compteur de particules aéroportées MET ONE 3400 a été conçu spécialement pour les applications en salle blanche ISO14644. La gestion embarquée des points de prélèvement et des catégories d’échantillons vous permet d’organiser efficacement les contrôles réguliers de vos salles blanches. L’assistant de classification du compteur portable de particules aéroportées MET ONE 3400 assure une totale conformité lors des certifications périodiques des salles blanches.

  • Détection de particules de 0,3 μm à 25,0μm
  • Débit de 1,0 CFM-3,53 CFM
  • La connexion à plusieurs utilisateurs assure la conformité pour 21 CFR Part 11
  • Précision et reproductibilité unit-to-unit compatibles ISO 21501-4
  • Piles remplaçables à chaud - 100% de la disponibilité de l'instrument
  • Assistant de test pour une conformité plus facile
  • Options de communication sans fil, Ethernet et série
  • MET ONE Data Management ou vos propres solutions logicielles
  • Emplacement intégré et gestion de recettes d'échantillons
Resources + Tools
Normes Questions les plus fréquentes Spécifications Demander une offre Normes Documents techniques
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Fonctionnalités

Batteries remplaçables à chaud – Disponibilité de l’appareil 100% du temps

Les batteries remplaçables à chaud éliminent la nécessité d’arrêter les mesures lorsque vous rechargez votre appareil, ou lorsque vous l’éteignez, le remettez à zéro et le redémarrez.

Assistant de test pour respecter plus facilement la conformité – organiser votre salle blanche

Gagnez du temps et éliminez les erreurs lors de la surveillance de vos environnements de salle blanche.

Souplesse de communication – facilité d’installation et de transfert des donnéesr

Réduisez le volume de vos documents papiers grâce aux options de communication sans fil, Ethernet et en série des solutions de Gestion des Données MET ONE ou de votre propre logiciel

Interface utilisateur intuitive

Configurez facilement des programmes d’échantillonnage par secteur, emplacement, paramètre de fonctionnement, faisant gagner du temps à l’opérateur. Éliminez les erreurs de paramétrage et gagnez du temps en exportant la configuration de paramétrage vers une clé USB et déployez votre programme d’échantillonnage sur l’ensemble de vos appareils de comptage de particules!

Content and Resources

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Modern Trends in Non‐Viable Particle Monitoring during Aseptic Processing This paper describes changes and improvements to non‐viable particle monitoring (NVP), sometimes referred to as total particulate monitoring, which is a regulatory requirement during aseptic processing. Aseptic processing is becoming more automated and increasingly important to future products of the biopharmaceutical industry. In the same manner, NVP monitoring is also becoming more automated and increasingly important for contamination risk management during aseptic processing.
Changes to GMP Force Cleanroom Re-Classifications This paper explains the rules of ISO 14644-1:2015, which has substantial revisions impacting both the way the cleanrooms are classified and the performance requirements of the air particle counting instruments used to carry out the classification.
Achieving Compliant Batch Release – Sterile Parenteral Quality Control This paper describes common QC instrumentation compliance elements and gives examples of best practice for instruments used for compliant QC batch release.
Quality Control Electronic Records for 21 CFR part 11 Compliance This paper describes how Quality Control instruments can be optimised for pharmaceutical use, helping to improve the integrity of the data in the final electronic record.
Optimizing Workflow Efficiency of Cleanroom Routine Environmental Monitoring This paper examines a thoughtfully designed and well-executed environmental monitoring program that tests the controls put in place to maintain the cleanroom to the required Good Manufacturing Practices standards (e.g., CGMP, EU-GMP, and PIC/S).

Documents techniques

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