21 CFR Partie 11 : Intégrité et conformité des données
Le Code des règlements fédéraux Titre 21, Partie 11 s’applique à une gamme d’industries réglementées, notamment les produits pharmaceutiques, les produits biologiques, les dispositifs médicaux et les produits alimentaires (humains et vétérinaires). Les sociétés appartenant à ces secteurs qui exercent une activité commerciale aux États-Unis, les fournisseurs de matières premières et de composants aux sociétés pharmaceutiques et les laboratoires contractuels chargés de réaliser des travaux d’analyse doivent tous être en mesure de garantir la fiabilité des documents électroniques et des signatures électroniques.Améliorer l’intégrité de vos documents électroniques
Savoir comment améliorer l’intégrité des documents électroniques grâce à l’optimisation des instruments de CQ, fournir des POS préconfigurées, et permettre une transmission rapide et fiable des données.
En savoir plus| Document Title | Category | Language | Document Type |
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QbD1200
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English
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Whitepapers
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English
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PART-2890WP-Optimizing-Workflow-Efficiency-MET-ONE-Whitepaper
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MET ONE 3400 Series, Portable Air Particle Counters, Air Particle Counters, Remote Air Particle Counters
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Application Notes
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Vi-CELL BLU, Vi-CELL MetaFLEX, Multisizer 4e, LS 13 320 XR, MET ONE 3400 Series, Facility Monitoring Systems, HIAC 9703+, ANATEL PAT700, QbD1200
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Particle-datasheet-data-integrity-alcoa
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Vi-CELL BLU, Vi-CELL MetaFLEX, MET ONE 3400 Series, HIAC 9703+, ANATEL PAT700, QbD1200, LS 13 320 XR, Multisizer 4e
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English
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Vi-CELL BLU, Vi-CELL MetaFLEX, ANATEL PAT700, QbD1200, LS 13 320 XR, MET ONE 3400 Series, Facility Monitoring Systems, MET ONE 6000, MET ONE 6000P, MET ONE 7000, HIAC 9703+, Multisizer 4e
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English
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Cleanroom Monitoring FDA Guidance 21 CFR Data Integrity
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Air Particle Counters, MET ONE 3400 Series, Facility Monitoring Systems
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Leveraging Vi-CELL MetaFLEX for Monitoring Cell Metabolic Activity
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Vi-CELL MetaFLEX
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Terms and Acronyms
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Automating Biopharma Quality Control to Reduce Costs
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Vi-CELL XR, Cell Analyzers, MET ONE 3400 Plus, Air Particle Counters, Portable Air Particle Counters, Remote Air Particle Counters, HIAC 9703+, TOC Analyzers, ANATEL PAT700
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Optimizing workflow efficiency cleanroom
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Air Particle Counters, Portable Air Particle Counters, Remote Air Particle Counters, MET ONE 3400 Series, Facility Monitoring Systems
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Quality Control Records 21 CFR Part 11
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MET ONE 3400 Series, Air Particle Counters, HIAC 9703+
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21 CFR Part 11 Data Integrity for On-line WFI Instruments
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ANATEL PAT700, TOC Analyzers
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English
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particle-automating-biopharma-quality-control-wp-201905C
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Whitepapers
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manual-automated-infographic-qc-pdf-201907
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ANATEL PAT700, HIAC 9703+, LS 13 320 XR, MET ONE 3400 Series
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English
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Scope and Application
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